Regulatory Toolkit

규제 도구 · 지식

계산기와 지식 베이스(검토 체크리스트 전문·식약처 가이드 원문)는 모두 무료로 열람할 수 있습니다.

무료 계산기

인체등가용량 (HED)

동물 유효용량 → 인체 mg/day (체표면적 환산, FDA 2005). 인체 목표량에서 필요한 동물 용량 역산도.

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표본수 산출

두 군 평균차(연속형)·비율차, 검정력·유의수준·탈락률 반영. 계획서에 쓸 산식과 z값을 함께 제공.

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원료 인텔리전스

PubChem 물성 · PubMed 문헌 · ClinicalTrials.gov 유사 시험 표본수 벤치마크 · KEGG 경로를 한 번에.

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지식 베이스

검토 체크리스트 120항목

식약처 「인체적용시험 설계 가이드(2024.5)」·「제출자료 작성 가이드(2025.8)」 원문 발췌, 항목마다 페이지 인용. 계획서 섹션 순서대로 정리.

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식약처 가이드 44종

기능성 평가 가이드(체지방·혈당·간·장·면역·피부…) 및 설계·제출자료·표시광고 가이드 PDF 원문.

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