천연물 소재에서 개별인정까지,
성공적인 개발 여정을 지원합니다
One-Stop Service
개별인정형 원료 개발, 처음부터 끝까지 한 흐름으로
인실리코 기능성 평가에서 전임상·인체시험 설계, CRO 연계와 인정신청 자료 준비까지 — 한 곳에서, 같은 근거로 이어집니다.
건강기능식품 개별인정형
A to Z One-Stop Total Support세포에서 인체까지, 연결된 기전 근거
Cellhuma는 시험 착수 단계부터 식약처 가이드라인을 정밀 대조합니다. 성분 검증부터 인체적용시험까지, 성공적인 인정 신청을 위한 단계별 핵심 분석 로드맵을 제시합니다.
Translation Chain
1근거 등급 A/B
2독성 자료 요건
3가이드 항목별 대조
Cellhuma 개별인정형 개발 Timeline
기술개발 / 설계 · 검토허가
Cellhuma One-Stop Total Support
공개 데이터·가이드 원문과 연계한 근거 기반 기능성 평가성분 목록만으로 표적·경로·기능성 후보를 산출하고, 40종 기능성 팩의 기전 그래프로 인체시험 바이오마커까지 연결합니다.
- PubChem · PubMed · KEGG · STRING · ClinicalTrials.gov 연동
- 근거 등급(A/B) · 도달 농도 판정 · 핵심 기전 모식도
- in vitro → in vivo 모델 · 지표 · 용량대 설계안
실무 규칙 엔진 기반 최적의 인체시험 설계 · 계획서 검토인체적용시험 계획서의 핵심 값을 식약처 가이드라인 항목별로 대조해 즉시 판정하고, 부적합·보완 예상 항목과 권고 설계를 제시합니다.
- 시험기간 · 대상자 · 지표 · 통계 · 원료 동일성 · HED 적정성
- 원문 근거 체크리스트 120항목 · 가이드 40종
- HED 환산기 · 표본수 산출기 · 원료 인텔리전스
파트너 CRO·전문가 검토로 인정신청 성공률 제고검토가 끝난 설계안을 CRO 착수 패키지로 넘겨 견적 비교·수행기관 선정·일정 검토를 대신 진행하고, 현직 규제 전문가가 계획서를 정밀 검토합니다.
- 표준 RFQ 로 CRO 2~3곳 견적 같은 기준 비교
- 수행기관(병원) 선정 · 계약 · 마일스톤 검토
- 전문가 정밀 검토 · 개별인정 자료 준비
Services
단계별 서비스
각 단계는 독립적으로 쓸 수 있고, 앞 단계의 결과가 다음 단계의 입력으로 이어집니다.