검토가 끝난 계획서를,
실제로 수행할 CRO와 기관까지 잇습니다
인실리코 → 전임상 → 인체시험 설계까지 만든 자료를 그대로 파트너 CRO에 넘겨 견적 산정, 수행기관(병원) 선정, 일정 확인을 대신 진행합니다. 견적은 2~3곳을 같은 기준으로 비교해 드리고, 계약 전에 예산·일정·계약 조건을 검토합니다.
제공 서비스
01
견적 산정 · 비교
인체시험 설계안(기능성·표본수·기간·지표)을 표준 RFQ로 정리해 파트너 CRO 2~3곳에서 견적을 받고, 항목(기관비·CRO 용역비·검사비·통계·IRB)별로 같은 기준의 비교표로 정리합니다.
02
수행기관(병원) 선정
기능성별 경험(예: 체지방·간 건강 인체적용시험 수행 이력), IRB 소요, 피험자 모집력, 위치를 기준으로 후보 기관을 제시하고 CRO와 함께 확정합니다.
03
일정 · 예산 · 계약 검토
IRB → 첫 피험자 등록 → 종료 → 결과보고서까지의 일정표와 지급 마일스톤을 검토하고, 계약서의 범위·산출물·지연 조항을 확인합니다.
04
자료 핸드오프
계획서 자동 검토 결과·전임상 설계안·원료 규격·번역 사슬 자료를 CRO 착수 패키지로 정리해 넘깁니다. CRO의 재작성 시간이 줄어 견적이 내려갑니다.
05
진행 모니터링(선택)
킥오프 참석, 월간 진행 보고 확인, 이슈 발생 시 계획서 수정안 재검토(자동 검토 무제한).
비용
CRO 연계 Standard
/ 건 (정액)
- 파트너 CRO 2~3곳 견적 비교표
- 수행기관 후보 · 일정 확인
- 착수 자료 핸드오프
- 견적 협상 대행 · 계약서 검토
- 킥오프 참석 · 진행 모니터링
인체시험 총비용은 통상 기관비(피험자 보상·검사·인건비)와 CRO 용역비로 구성되며 견적 비교표에서 항목별로 확인할 수 있습니다. 위 비용에는 CRO·기관 비용이 포함되지 않습니다.
진행 순서
- 자료 확인 — 계획서 자동 검토 결과(또는 계획서 초안)와 전임상 자료를 받습니다. 검토가 아직이면 인체시험 설계부터.
- RFQ 발송 — 표준 견적요청서로 파트너 CRO에 동시 발송 (영업일 5~7일).
- 비교·선정 — 견적 비교표 + 기관 후보 + 일정표를 드리고, 선택하시면 협상·계약 검토(Standard).
- 착수 — 킥오프 후 계획서 수정이 생기면 자동 검토를 다시 돌려 규제 적합성을 유지합니다.
문의
아래와 같은 고민이 있으신 경우 최적의 솔루션이 됩니다
- 계획서 검토는 끝났는데 어느 CRO·기관에 맡길지 결정이 안 된 경우
- 받은 견적이 적정한지 비교 기준이 필요한 경우
- 전임상 자료를 CRO가 이해할 형태로 정리해 줄 사람이 없는 경우
- 착수 후 계획서 수정이 잦아 규제 적합성 재확인이 필요한 경우