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Human Study Design

인체시험 설계

계획서에 있는 값만 입력하세요. 없는 값은 비워두면 "확인불가"로 처리됩니다 — 추측해서 채우지 마세요.

기본 정보
인체적용시험 설계
통계
계획서 기재 여부 (식약처 자가 체크리스트 대응)
원료 규격 (전임상↔인체 동일성 대조) — 선택

세포·동물·인체시험에 쓴 원료는 같은 규격이어야 합니다. 공통 규격을 한 번만 적으면 세 단계에 동일하게 적용됩니다. 추출용매·지표성분이 단계마다 달랐다면 아래 체크를 켜고 다른 항목만 적으세요(그 차이가 검토 결과에 지적으로 표시됩니다).

전임상 결과 (Translation Chain 분석용) — 선택

동물 투여용량 (유효/무효 구분 필수 — 무효 용량이 환산 기준이 되면 과소용량이 통과합니다)

#동물종mg/kg/day유효?
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유의하게 변화한 지표 (유의하지 않은 것은 '변화 없음'으로 — "측정했으나 무의미"와 "측정 안 함"은 다릅니다)

#지표명계층방향
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